Dieser Kurs dient der Sicherung der Qualität klinischer Studien. Den Teilnehmern wird ein grundlegendes Verständnis von klinischen Studien sowie ihrer Organisation und Durchführung aus Sicht des Prüfers vermittelt.
Neben rechtlichen Grundlagen (u.a. GCP, AMG) sind weitere Themen die Pflichten von Prüfern ebenso wie Biometrie, Qualitätsmanagement und Arzneimittelsicherheit in klinischen Studien. Ziel des Kurses ist es die Prüfer zu befähigen mit den erworbenen Kenntnissen klinische Studien nach ethischen, rechtlichen, patienten- und praxisorientierten Anforderungen durchzuführen.
Veranstalter: Zentrum für Klinische Studien Kiel
Kontakt: Kristina Brandt
Mail: brandt@medinfo.uni-kiel.de
Tel.: 0431 – 597 3194
www.uni-kiel.de/medinfo/zks
Kosten: Mitarbeiter des UK S-H 300€,
Externe 550 €
Referenten
Mitarbeiter des ZKS Kiel unter Beteiligung externer Referenten.
Hinweise
Anmeldeschluss 01.11.2010, Anmeldeformular wird auf Anfrage zugesandt