Dieser Kurs dient der Sicherung der Qualität klinischer Studien. Den Teilnehmern wird ein grundlegendes Verständnis von klinischen Studien sowie ihrer Organisation und Durchführung aus Sicht des Prüfers vermittelt.
Neben rechtlichen Grundlagen (u.a. GCP, AMG) sind weitere Themen die Pflichten von Prüfern ebenso wie Biometrie, Qualitätsmanagement und Arzneimittelsicherheit in klinischen Studien. Ziel des Kurses ist es die Prüfer zu befähigen mit den erworbenen Kenntnissen klinische Studien nach ethischen, rechtlichen, patienten- und praxisorientierten Anforderungen durchzuführen.
Mitarbeiter des UKSH zahlen 300,- €.
Veranstalter: Zentrum für Klinische Studien Kiel
Ansprechpartner:
Carsten Wulf
Mail: wulf@zks.uni-kiel.de
Tel.: 0431 – 597 3198
www.zks.uni-kiel.de
Referenten
Mitarbeiter des ZKS Kiel unter Beteiligung externer Referenten.
Hinweise
Anmeldeformular wird auf Anfrage zugesandt.
Mitarbeiter des UKSH zahlen 300,- €.