Dieser Kurs dient der Sicherung der Qualität klinischer Studien. Den Teilnehmern wird ein grundlegendes Verständnis von klinischen Studien sowie ihrer Organisation und Durchführung aus Sicht des Prüfers vermittelt.
Inhalte: Medizinprodukte-Begriff, Zulassungsverfahren, rechtliche Grundlagen, ethische Aspekte, Planung und Durchführung: Anzeigeverfahren und Fristen, Meldepflichten, Qualitätssicherung, Berichte
Ziel des Kurses ist es die Prüfer zu befähigen mit den erworbenen Kenntnissen klinische Studien nach ethischen, rechtlichen, patienten- und praxisorientierten Anforderungen durchzuführen.
Zielgruppen:
Ärzte und Wissenschaftler
Kosten:
Mitarbeiter des UK S-H zahlen 220 €.
Veranstalter:
Zentrum für Klinische Studien Kiel
Ansprechpartner:
Carsten Wulf
Mail: wulf@zks.uni-kiel.de
Tel.: 0431 – 597 3198
www.uni-kiel.de/medinfo/zks
Referenten
Mitarbeiter des ZKS Kiel unter Beteiligung externer Referenten.
Hinweise
Anmeldeschluss 22.02.2011, Anmeldeformular wird auf Anfrage zugesandt